Aplidina

Los medicamentos en fase de estudio, antes de ser aprobados, tienen que ir superando una serie de fases que determinarán si el medicamento es lo suficientemente seguro y eficaz como para ser empleado en la lucha contra la enfermedad. Las fases por las que pasa un medicamento son las siguientes:

• Fase I: En la Fase I de un Test Clínico lo que se mide es la seguridad, los niveles de las dosis a administrar, las respuestas de la enfermedad ante el nuevo medicamento o tratamiento médico.Para las fases I de test clínicos se usa un número muy pequeño de pacientes, a veces menos de una docena.
• Fase II: Si la Fase I tiene éxito, se pasa a la Fase II del Test Clínico, en la que se comprueba si el medicamento tiene algún efecto anticancerígeno (Por ejempo: si hace que el tumor disminuya o mejoran los resultados de las pruebas de sangre) y si funciona ante uno o más tipos diferentes de cáncer.
• Fase III: En la Fase III, los resultados de pacientes a los que se ha administrado el medicamento o el nuevo tratamiento son comparados con pacientes que están recibiendo el tratamiento estandar. En esta comparación se puede, por ejemplo, ver qué grupo de pacientes tiene mayores probabilidades de sobrevivir o menores efectos secundarios provenientes del consumo del medicamento. A esta Fase III sólo llegan aquellos medicamentos que han demostrado que pueden funcionar en las fases anteriores. Para la Fase III se puden reclutar cientos de pacientes y puede emplearse en diferentes clínicas y hospitales a lo largo y ancho de todo el mundo.
• Fase IV: Esta fase evalúa los efectos secundarios de un nuevo medicamento o tratamiento médico que ha sobrepasado la Fase III y ya ha sido aprobado y comercializado. Esta fase puede emplear a cientos de de personas.

Por ejemplo, la empresa española Pharmamar tiene los siguientes productos:

• Yondelis: Se encuentra en Fase III.
• Aplidin: Se encuentra en Fase II (avanzada).
• Kahalalide F: Se encuentra en Fase II (inicial).
• Zalipsis: Se encuentra en Fase I
• PM02734: Se encuentra en Fase I

Referencias: Clinical Trials.