Aplidina » legislacion http://www.aplidina.com Aplidina: Un nuevo medicamento para luchar contra el cáncer. Wed, 30 Dec 2009 12:03:47 +0000 en hourly 1 http://wordpress.org/?v=3.0 PharmaMar y QUMAS http://www.aplidina.com/2007/11/28/pharmamar-y-qumas/ http://www.aplidina.com/2007/11/28/pharmamar-y-qumas/#comments Wed, 28 Nov 2007 07:44:29 +0000 admin http://aplidina.com/2007/11/28/pharmamar-y-qumas/ Jersey City, New Jersey (Marketwire – 27 Noviembre 2007). QMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocCompliance™como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crítico para la petición a la eCTD.

Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.

(Leer el resto de la noticia en inglés).

]]> http://www.aplidina.com/2007/11/28/pharmamar-y-qumas/feed/ 0 Alzheimer y legislacion http://www.aplidina.com/2007/08/14/alzheimer-y-legislacion/ http://www.aplidina.com/2007/08/14/alzheimer-y-legislacion/#comments Tue, 14 Aug 2007 16:17:56 +0000 admin http://aplidina.com/2007/08/14/alzheimer-y-legislacion/ El viernes pasado, el Tribunal Supremo británico confirmaba con sentencia en firme la propuesta realizada por la National Institute for Clinical Excellence de que los enfermos con síntomas moderados de alzheimer no recibirían medicamentos de la Sanidad Pública (NHS).

La noticia se recibía como un jarro de agua fría por parte de los pacientes de esta enfermedad, así como por la Alzheimer Society que no podía entender la postura.
Se prioriza el ahorro que se generará en las cuentas del Estado sobre la salud de los pacientes. El acceso temprano a la medicación puede facilitar las condiciones de vida de los enfermos y posponer los síntomas de la enfermedad. Con esta decisión, sólo aquellos que se encuentren en fases avanzadas del alzheimer podrán obtener estos medicamentos. Ver para creer.

El coste estimado de los medicamentos era de unas £2.50 al día (unos 4€ ) por paciente.

Visto en The Guardian.

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