El beneficio para Pharmamar no será pequeño, en la situación económica actual los cerca de 8 millones de euros que cobrará de Taiho Pharmaceutical les vendrán muy bien. Además el acuerdo recoge una serie de royalties y primas conforme se logren determinados objetivos de ventas.

En Zeltia no esconden la alegría que sienten ante este acuerdo. Es una entrada muy importante en el mercado japonés, uno de los principales del mundo. No hay que olvidar que Japón tiene una población muy elevada y envejecida, por lo que su demanda de medicamentos es elevada y creciente.

PharmaMar, ha presentado unos resultados positivos sobre sus compuestos antitumorales Yondelis, Irvalec y Aplidin en el Congreso de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrado en Chicago, informa la compañía en una nota de prensa.

En concreto el liposarcoma mixoide (LSM), un subtipo frecuente de sarcoma, se mostró extremadamente sensible a Yondelis, dando lugar a una mediana de progresión libre de enfermedad de 22 meses desde el comienzo del tratamiento y tras cirugía, explica el grupo.

Por su parte Aplidin se muestra activo en pacientes pediátricos con tumores malignos avanzados y resistentes a tratamiento convencional, mientras que Irvalec demuestra un índice terapéutico positivo, con evidencia de control tumoral en pacientes resistentes o refractarios a terapia convencional, añade.

Yondelis logró al final del verano pasado la autorización para su comercialización para el tratamiento de sarcoma de tejidos blancos en adultos en la Unión Europea, mientras que Aplidin e Irvalec se encuentran en ensayos clínicos.

Fuente: Thomson

El grupo gallego, que alcanzó unas cifras de ventas del Yondelis de 5,3 millones de euros a finales de 2007, prevé que las ventas se eleven este año hasta 30 ó 35 millones de euros en su indicación para sarcoma de tejido blando.

Además, eleva estas previsiones hasta 100 millones de euros en el Viejo Continente para el mismo tratamiento, y a 300 millones de euros cuando el medicamento tenga la autorización para su comercialización contra el cáncer de ovario tanto en Europa como en Estados Unidos, donde el fármaco está licenciado al gigante americano Johnson & Johnson.

Así, la farmacéutica prevé amortizar la inversión realizada durante casi 20 años de trabajo en el desarrollo del fármaco y entrar en beneficios en el cuarto trimestre de 2009, para hacer de 2010 el primer ejercicio completo de la empresa en números negros.

Zeltia registró unas pérdidas netas de 45,07 millones de euros en 2007, un 2,88% por encima de los ‘números rojos’ de 43,81 millones registrados en el ejercicio 2006.

La compañía prevé presentar este año ante las agencias europea (EMEA) y la estadounidense (FDA) el dossier del Yondelis para cáncer de ovario, una vez que disponga de información estadística y un número de eventos significativo.

ESTUDIO INTERNACIONAL DE YONDELIS.

Además, el Comité para medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMEA ha aceptado la propuesta de PharmaMar para la realización de un ensayo clínico internacional de Yondelis en primera línea para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos asociados a translocaciones cromosómicas especificas.

PharmaMar presentó este protocolo al grupo de asesoramiento científico de la EMEA a través del procedimiento establecido y cumpliendo con la obligación adquirida con la autorización de comercialización de Yondelis en septiembre del 2007.

En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa. En caso positivo se ampliará el tamaño de la población de pacientes, al ser un protocolo adaptativo.

Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.

Fuente: Europa Press, visto en Finanzas.com

Fuentes de la compañía confirmaron que ambos inversores estarían interesados en comprar un 5% de la farmacéutica gallega. La incorporación de estos dos nuevos socios se enmarca dentro de la estrategia del grupo que preside José María Fernández de Sousa para aumentar su base accionarial con fondos internacionales especializados en biotecnología.

El objetivo que se marca la dirección de Zeltia es ingresar 400 millones de euros (100 en Europa y 300 Estados Unidos) por la venta del Yondelis para amortizar la inversión de 20 años de investigación y poder entrar en beneficios en el año 2010.

Fuente: El País.

P: ¿Y qué pasa con los otros fármacos?. Aplidina por ejemplo está llamada a seguir los pasos de Yondelis.

R: Aplidina tiene un mecanismo de acción potente para matar el cáncer, estamos trabajando en la combinación triple de este medicamento y estamos realizando estudios de combinación de mieloma múltiple.

P: ¿Han encontrado un socio, como lo hicieron con Yondelis, para su comercialización?

R: Estamos en la etapa final de llegar a un acuerdo. Hemos conversado con dos compañías de biotecnología importantes. Pero no puedo dar los nombres hasta que cerremos el acuerdo.

Al margen de las enormes ventajas que se derivan para los pacientes de estas enfermedades – pues no se había producido ningún medicamento nuevo para este tipo de afecciones en los últimos 30 años – y para los accionistas de la empresa Zeltia – que veían subir fuertemente el valor de sus títulos – una enorme ventaja es la de la economía española que por primera vez en su historia produce un medicamento autorizado a nivel europeo.

Sirva esto como ejemplo de que no todo está perdido en la economía española. Con tesón y muchos años de investigación, Zeltia y Pharmamar han conseguido empezar a sacar frutos de una investigación que será para el bien de la Humanidad.

Según el video presentación (existente también en castellano) el sarcoma es un tipo de cáncer poco frecuente, apenas un 1% del total de los cánceres. Sin embargo es mucho más frecuente entre los niños, llegando a significar hasta un 20% del total de los casos de cáncer infantil.

Tratándose de una enfermedad rara, los gastos en investigación son mucho más bajos que con el resto de tipos de cáncer y los enfermos sienten algún desamparo ante su enfermedad, sin la esperanza de que se vayan a producir nuevos medicamentos.

En este sentido, Yondelis es un medicamento que sale al paso de todos estos pacientes, pues se ha demostrado bastante eficaz en el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos.

Algunos sarcomas de tejidos blandos se agrupan bajo una misma categoría, al tener síntomas y tratamientos similares. Normalmente reciben el nombre del tejido en que se inicia el tumor.

Algunos ejemplos de sarcomas serían:

• Tejidos fibrosos (tejidos que unen huesos, músculos y órganos). Fibrosarcoma, histiocitoma fibroso maligno.
• Tejidos grasos: Liposarcoma.
• Músculos blandos (como el útero): Leimyosarcoma.
• Músculos esqueléticos: Rhabdomyosarcoma.
• Sangre y vasos linfánticos: Hemangioendotelioma epitelial, angiosarcoma, linfoangiosarcoma, sarcoma de Kaposi.
• Tejido perivascular (cerca o alrededor de los vasos sanguíneos): Glomangiosarcoma, hemangiopericytoma maligno.
• Tejido sinovial (tejido de uniones, tendones y fluído entre tendones y huesos): Sarcoma sinovial. Nervios periféricos. Tumor celular granular maligno, neurofibrosarcoma.
• Células mesenquimáticas (células que se desarrollan entre el tejido conectivo, vasos sanguíneos y tejido linfántico): Tumor estromal gastrointestinal (GIST), mesenquimoma maligno.

Información extraída y traducida de esta página de www.cancer.gov.

En este artículo del Oconomowoc Memorial Hospital, se hacen eco del reciente artículo publicado en The Lancet Oncology, sobre un experimento supervisado por un equipo internacional.

En este experimento se puso a prueba el trabectedin (el componente activo del Yondelis) y se compararon los resultados con los que actualmente ofrecen los medicamentos en el mercado.

En varios casos el tumor desapareció por completo y la media de disminución del tamaño del tumor superó el 30 por ciento, cuando con la medicación actual esta media nunca ha superado el 20%.

De 51 pacientes a los que se les administró el medicamento, 26 tuvieron algún tipo de reacción, 23 de esos casos supusieron una disminución del volumen del cáncer y en 17 este fue disminuyendo hasta desparecer en algunos casos.

En balance arroja que si estos resultados pueden reproducirse en posteriores estudios, los sarcomas de tejido blando tendrán una mejor respuesta con el Yondelis que con los tratamientos actuales de los medicamentos que hay en uso actualmente.

Este no sería sino un paso previo de cara al más importante: el registro de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, que podría efectuarse entre 2008 y 2009.

El cáncer de ovario es una enfermedad mucho más extendida y eso para Zeltia, que según su palabras de su propio presidente José María Fernández de Sousa “no es una fundación”, supondría mucho dinero.

El mercado de los medicamentos contra el cáncer de ovario es de 200 millones de euros, dinero que bastaría para que Zeltia comenzara a dar beneficios.

Visto en BolsaCinco.